Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Gyógyszerészeti felügyelő
Leírás
Text copied to clipboard!
Gyógyszerészeti felügyelőt keresünk, aki felelős lesz a gyógyszergyártás, -forgalmazás és -használat szabályozásának és megfelelőségének ellenőrzéséért. A pozíció célja a közegészségügy védelme, a gyógyszerek minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának biztosítása. A gyógyszerészeti felügyelő szorosan együttműködik gyógyszergyártókkal, forgalmazókkal, egészségügyi intézményekkel és szabályozó hatóságokkal annak érdekében, hogy a vonatkozó jogszabályok és irányelvek betartása megtörténjen.
Feladatai közé tartozik a gyógyszergyártó létesítmények rendszeres ellenőrzése, dokumentációk vizsgálata, minőségbiztosítási rendszerek értékelése, valamint a nem megfelelő gyakorlatok jelentése és szankcionálása. Emellett részt vesz új gyógyszerek engedélyezési folyamatában, klinikai vizsgálatok felügyeletében, és tanácsot ad a gyógyszerbiztonsági kérdésekben.
A sikeres jelölt kiváló ismeretekkel rendelkezik a gyógyszerészeti jogszabályokról, GMP (Good Manufacturing Practice) előírásokról, valamint képes önállóan és csapatban is hatékonyan dolgozni. Fontos a részletekre való odafigyelés, az etikus hozzáállás és a kiváló kommunikációs készség.
Ez a pozíció ideális lehet tapasztalt gyógyszerészek, minőségbiztosítási szakemberek vagy egészségügyi szabályozási területen dolgozók számára, akik szeretnének hozzájárulni a gyógyszeripar biztonságos és hatékony működéséhez.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Gyógyszergyártó létesítmények ellenőrzése
- Minőségbiztosítási rendszerek felülvizsgálata
- Jogszabályi megfelelés biztosítása
- Új gyógyszerek engedélyezési folyamatának támogatása
- Klinikai vizsgálatok felügyelete
- Gyógyszerbiztonsági jelentések elemzése
- Nem megfelelő gyakorlatok jelentése
- Kapcsolattartás hatóságokkal és ipari szereplőkkel
- Dokumentációk ellenőrzése és jóváhagyása
- Részvétel auditokon és vizsgálatokon
Elvárások
Text copied to clipboard!- Gyógyszerész diploma vagy kapcsolódó tudományos végzettség
- Legalább 3 év tapasztalat gyógyszeriparban vagy szabályozási területen
- Ismeretek a GMP és GxP előírásokról
- Jó kommunikációs és íráskészség
- Etikus és felelősségteljes munkavégzés
- Analitikus gondolkodásmód
- Magas szintű precizitás
- Csapatmunkára való képesség
- Angol nyelvtudás előny
- Rugalmasság és utazási hajlandóság
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalata van gyógyszergyártó létesítmények ellenőrzésében?
- Hogyan biztosítja a jogszabályi megfelelést a gyakorlatban?
- Milyen minőségbiztosítási rendszerekkel dolgozott korábban?
- Részt vett már gyógyszerengedélyezési folyamatban?
- Hogyan kezeli a nem megfelelő gyakorlatokat?
- Milyen szerepet vállalt klinikai vizsgálatok felügyeletében?
- Milyen szoftvereket vagy rendszereket használ a dokumentáció kezelésére?
- Hogyan tartja a kapcsolatot a hatóságokkal?
- Milyen kihívásokkal találkozott a gyógyszerbiztonság területén?
- Milyen nyelveken beszél és milyen szinten?
